華夏中醫 吳侃陽中醫師

近來，圍繞著維C銀翹片的毒性話題又起，閙得沸沸揚揚。這一次是香港衛生署2013年6月8日通報說檢驗出深圳同安藥業有限公司所生産的維C銀翹片中含有已被當局禁用的毒性西藥“非那西丁”與“氨基比林”成分，而中國國家食藥監總局在2013年6月20日通報說深圳同安藥業有限公司所生産的維C銀翹片沒有被檢驗出問題。而且雖然二者的外包裝一樣，但香港方面所出示的是一粒白色藥丸，而深圳方面所出示的為藍色藥丸。所以有人猜測這件事情有可能是香港方面出現操作失誤。

筆者以爲，沒有被檢驗出毒性成分問題，也不能説明維C銀翹片不存在問題；即使這件事情屬於相關人員的操作失誤，即使維C銀翹片的相關檢驗證實不含有毒性藥物成分，但是從維C銀翹片進入市場以來，其在使用過程中出現諸多藥品不良反應的大量案例來看，維C銀翹片存在著安全問題的事實是不容忽視的。這件事情在中國2010年9月發出的《國家食藥監總局關於藥品不良反應通報（第32期）》中已經得到明確的證實。

該《通報》稱，品種維C銀翹片存在一定的安全性問題，從2004年1月1日起至2010年4月30日止，國家藥品不良反應檢測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，其不良反應主要累及中樞以及外周神經系統、消化系統、皮膚及附屬器等等。

據統計，在維C銀翹片毒性所導致的不良反應中，皮膚及附屬器的損害佔75%，表現為全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重症多型紅斑型藥疹、大皰性表皮松解症；消化系統損害佔12.5%，表現為肝功能異常；全身性損害佔10.1%，表現為過敏性休克、過敏樣反應、昏厥；泌尿系統損害佔4.17%，表現為間質性腎炎；血液系統損害佔4.16%，表現為白細胞減少，溶血性貧血。

該《通報》還分析指出，維C銀翹片是由中藥方劑銀翹散10味中藥與維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等3種西藥混合而製成的所謂“中西藥複方製劑”，其所含成分對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）的不良反應主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過敏反應等；其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）的不良反應主要表現為困倦、虛弱感、嗜睡、口乾咽喉痛、心悸等。

上述顯示，維C銀翹片在使用過程中出現大量毒性反應屬於不可忽視的事實，然而維C銀翹片組方中所使用的13味藥都是經過實驗室檢驗過不含毒性成分的，因而人們就都將目光集中在維C銀翹片的不當使用上面，就像當初人們分析“刺五加注射液”導致死亡病例，人們僅僅只是簡單地將問題歸咎於藥品污染問題。

我們知道，一部分維C銀翹片所導致的不良反應的確出自於其中的西藥成分，這些當然可以説明由於人們常常以爲維C銀翹片屬於中藥成方一類的藥物，所以許多人都會不自覺地依照服用中藥的習慣思維過量使用，從而導致機體對於相關西藥成分攝取過量而出現不良反應。

筆者以爲，上述組方弊端只是維C銀翹片的一個方面，而另一個方面則是維C銀翹片還存在著中藥毒性的問題。我們知道，中藥毒性的衡量不同於西藥，那種所謂“毒性成分論”只適用於西藥，根本就不適合中醫藥的臨床運用。中醫的臨床特色為[辨證論治]，其有效的學術規律為“藥證相符”，其無效的學術規律當然就是“藥證不符”了，重要的則是中藥臨床毒性反應的學術規律為“藥證相反”，只要出現這個問題，患者就一定會出現不適反應。 Continue Reading »

Comments Off on 維C銀翹片毒性所在